外贸涉及的一些认证证书 (4)

除了 1-3 所列举的各种标准认证外，还有些认证是专门针对某些产品某些化学品所设立的认证项目，我们最熟悉的就要数 Reach，RoHS，和 Oeko-Tex。这三种验证是最令人头疼的，因为要做这几项验证，成本太高。

REACH 是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系。

REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

据介绍，与 RoHS 指令不同，REACH 涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。

REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有 3 万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH 建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。

2006 年 12 月 18 日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即 REACH 法规)，对进入欧盟 28 个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于 2007 年 6 月 1 日正式生效，次年 6 月 1 日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过 1 吨的高度关注物质（SVHC）在商品中的含量不能超过总物品总重量的 0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录 17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。

根据 REACH 法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质（SVHC）的：

• CMR 类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;
• PBT 类：持久性、生物累积性的有毒物质;
• vPvB 类：永久性和高生物积累物质;
• 可能对人类健康环境产生严重影响的物质;

（整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。）

REACH 法规中，化学物质的注册范围主要包括:

1. 数量≥1 吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；
2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1 吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；
3. 总量>1 吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；
4. 总量>1 吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。

REACH 法规中，豁免注册的物质有:

1. 1 吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的
4. 非分离中间体
5. 运输危险物质的运输工具
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件 IV 中的物质（已知风险很低）
11. 附件 V 中的物质
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1 吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）
15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10 年）
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）
18. 根据 79/831/EEC 指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册）

我们常说的 reach 15/Reach 30 指的是 Reach 法规中 SVHC 高度关注物质第一批 15 项和第二批 15 项。Reach 法规现在已经达到 161 项。所以当客人要求出具 Reach 检测报告时，一定要问清楚客人的要求。这种化学物质检测是按项收费的，仅仅是 15 项和 30 项已经非常够呛了。如果你的客人只要求其中几项的指令达标，那就单独做那几项就好，不要全部做，太贵！！！可以询问检测公司，是否可以按照 Reach 标准做产品牵涉到哪几种化学物残留，做个检测报告而非一个认证。碰到有客户指定用料的，让指定供应商提供相关材料的测试报告，也能省些费用，或者让客户跟你分担一些，不过最后一种方式非常不建议使用。

RoHS 是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

欧洲 RoHS 2011/65/EU 要求检测的项目为 6 项，指令生效为 ROHS 指令。
RoHS 检测项目有 铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。
关于 DIBP，BBP, DBP, DEHP 等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控，未强制要求生产商进行检测。

世界各国采用 RoHS 标准都是根据 IEC62321 标准
欧洲新 RoHS 为 CE/RoHS 认证 指令为 2011/65/EU。
欧洲 CE－RoHS 为强制执行，为 CE 其它的一部份。
中国 RoHS 为自愿性认证。
美国 RoHS 为自愿性认证，CPSC 强制执行。
日本 RoHS 为自愿性检测。

RoHS 针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：
1、大型家用电器：冰箱、洗衣机、微波炉、空调、白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调， 吸尘器，热水器等
2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等、黑家电，如音频、视频产品，DVD ，CD，电视接收机，IT 产品，数码产品，通信产品等；
3、IT 及通讯仪器：计算机、传真机、电话机、手机等、电动工具； 电动电子玩具； 医疗电气设备。
4、民用装置：收音机、电视机、录象机、乐器等
5、照明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置
6、电动工具：电钻、车床、焊接、喷雾器等
7、资讯科技及电讯设备（虽然在一些国家基础设施设备是豁免）4。消费性设备。5。照明设备，包括灯泡。
6、电子和电气工具。7 玩具，休闲和运动设备。
8、医疗器械（目前豁免）
9、监测和控制仪器（目前豁免）
10、自动售货机。
11、半导体器件。

2008 年 12 月 3 日，欧盟发布了 WEEE 指令（2002/96/EC）和 RoHS 指令（2002/95/EC）的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境，即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS 指令修订的主要内容有：
1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义；
2. 引入产品的 CE 标志以及 EC 合格声明；
3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到 RoHS 指令的范畴；

由于技术问题，部分材料或者产品的制造技术还做不到 ROHS 指令要求，在经过向欧盟的特殊申请后，部分项目可以获得豁免（部分豁免是有期限的）比如 RoHS 中铜合金、钢合金、铝合金都有豁免，但有时也因此走入误区。如：作为电线导体的铜线或电子元件的引脚这些都是纯铜，不属豁免范畴。同理：纯铁、纯铝亦不属此范畴。所以不能一概而论只要是铜、铝、铁都属豁免范围内。
Oeko-Tex 标准认证，也即是世界上最权威的、影响最广的纺织品生态标签。悬挂有 Oeko-Tex Standard 100  标签的产品，都经由分布在世界范围内的十五个国家的知名纺织检定机构（都隶属于国际环保纺织协会）的测试和认证。Oeko-Tex Standard 100 标签产品提供了产品生态安全的保证。

Oeko-Tex Standard 100 禁止和限制使用纺织品上已知的可能存在的有害物质，他们包括：PH 值、甲醛、可萃取重金属、镍、杀虫剂/除草剂，含氯苯酚，可解理芳香胺染料、致敏染料、有机氯化导染剂，有机锡化物(TBT/DBT), PVC 增塑剂、色牢度、有机挥发气体、气味。
对纺织工业和服装工业的企业而言，在全球化的、分工越来越细的纺织品生产中，随着 Oeko-Tex® 标准目录的诞生，它们首次有了一个统一的、有科学根据的衡量纺织品中可能存在的有害物质的评估标准。
对有意购买纺织品的最终用户而言，纺织品上的 Oeko-Tex® 标签代表着产品经过测试的在人类生态学上的无害性，因此标签成为最终用户做出纺织品购买决定的一个重要依据。
信心纺织品——广泛安全性的同义词，从坯布直到商店货架上的成品。从纺织品生产链各个环节的制造商、经销商直到购买满足各种功能要求、色彩鲜艳的时尚纺织品的用户。

生态学的概念是复杂和多变的，是在一个宽松的理解下被使用。它在使用期间会引起混淆，如：生态学天然纺织品会被描述为未漂白纺织品、非染色纺织品、及天然染料染色的纺织品。然而，在我们的案例中，我们更关心的是所有的纺织品和面料中无有害物质的保险度。

纺织生态学术语可以按下面分成三方面来理解：

一、生产生态学
这是指纤维、纺织品、服装的生产和制造过程应该有利于环境保护。同时，对于空气纯度的保持、水纯度的保持、废物的处理、及无噪音的保护都能满足合理的条件。
二、人类生态学
这是以服装对使用者和它们周围环境的影响为基础的。根据我们目前的认识，纺织品在正常使用时，对人体导致有害影响的物质浓度必须避免。
三、处理生态学
这个概念是以纺织品的处理为基础的，包括它的再循环、分解时不释放有害物质、热量消除时不危害空气纯度的保护。

Oeko-Tex Standard 100 将产品划分为四个类别，代替了以前的 16 个产品组。对于申请者而言，这种纺织品类别更加容易和简单。该标准是根据纺织品用途来划分的产品等级，这些产品不仅包括待出售的商品，还包括未加工的原材料及辅料。产品的不同用途及检测方法构成以下不同等级：

婴儿用品（一类产品）
除皮制衣物外，一切用来制作婴儿及两 岁以下儿童服装的织物、原材料和附件。
直接接触皮肤的产品（二类产品）
穿着时，大部分材料直接接触皮肤的织物。（如：上衣、衬衣、内衣等）
不接触皮肤的产品（三类产品）
穿着时，只有小部分直接接触皮肤，大部分没有接触到皮肤的织物。（如：填充物、衬里等）
装饰材料（四类产品）
用来缝制室内装饰品的一切产品及原料，如桌布、墙面遮盖物、家具用织物、窗帘、室内装潢用织物、地面遮盖物、窗垫等。

标准对婴儿和初学走路孩子的产品规定了非常严格的条件：如，甲醛的限定值是 20ppm，而同皮肤直接接触的产品如床上用品、内衣、衬衫及宽松的上衣的甲醛限定值是 75ppm，不与皮肤直接接触的产品如外衣（男女套装、外套）和家用装饰品（桌布、装饰织物、窗帘、家具上的织物、床垫）甲醛含量只须低于 300ppm。可以对照一下，一个苹果的甲醛含量至少是 20ppm。化妆品的甲醛是用作防腐剂的。像漱口水这样的产品，如果甲醛含量超过了 100ppm 就必须公告。按照法律，纺织品的甲醛含量如果 1500ppm 或更高就必须声明。

出口商或生产成品的企业有两种方法来通过认证，最经济和快捷同时也是更好地确保产品不含有毒物质的方法是企业使用通过认证的产品部件如缝纫线，拉链，扣子，衬里，布料等等，将测试样品和这些部件的认证证书提交给认证机构，认证机构对样品的测试会减少，认证费用会大大降低。而如果测试产品使用的部件都没有通过认证的话，产品所用的所有原料：面料，衬里，纽扣，拉练，缝纫线等等都要检测，费用相对比前一种认证方法要高许多。

补充一个不常见的小众认证 NOM
Normas Oficiales Mexicanas 标志是墨西哥的强制性安全标志，用以表示产品是符合相关的 NOM 标准。

NOM 标志适用于大部份产品，包括电信及信息技术设备、家庭电气用品、灯具和其它对健康及安全具有潜在危险的产品。不论是在墨西哥本地制造或是进口的产品，均须符合相关的 NOM 标准及产品标注规定。

根据墨西哥法律，NOM 的持证方必须是墨西哥公司，对产品的质量、维护和可靠性负责。测试报告由 SECOFI 认可的实验室签发，由 SECOFI, ANCE 或 NYCE 审核，如果产品符合相关法规要求，就向制造商或出口商的墨西哥代表颁发证书,产品才能打上 NOM 标志。

德国莱因墨西哥公司和已立案的实验室伙伴共同合作，

针对多项产品实行 NOM 发证过程的安全性测试

墨西哥有两种验证单位可核发 NOM Mark

-NOM NYCE:验证范围包括所有的电子和资讯产品及资料处理设备，但不包括家电用品（微波炉除外）
-NOM ANCE:验证范围包括所有的电器和类似产品（如家电产品）

不适用 IEC 标准，适用 NOM 标准，不需做 EMC 测试

NOM 强制性认证的产品普遍是电压超过 24 伏的交流电或直流电的电子电气产品。主要适用于产品安全、能源和热效应、安装、健康和农业领域。以下产品必须获得 NOM 认证方可允许进入墨西哥市场：

——供家庭、办公室及工厂使用的电子或电气产品；
——电脑局域网（LAN）设备；
——照明装置；
——轮胎、玩具及学校用品；
——医疗设备；
——有线及无线通讯产品，例如有线电话、无线电话等；
——以电气、丙烷、天然气或电池驱动的产品。

NOM 自愿性认证普遍适用于零件，如导体、保险丝、灯座和镇流器等，供制造商和进口商作为参考之用。
强制认证共有 7 种认证模式：
——M0：通过质量控制和定期测试验证进行的认证；
——M1：通过定期测试验证进行的认证（新产品型式实验）；
——M2：通过质量体系评估验证进行的认证（新产品）；
——M3：通过定期试验验证颁发的符合性信函（适用于新产品）；
——M4：通过质量控制和定期测试验证进行的认证（适用于重新设计的产品）；
——M5：批次认证（适用于无重新设计手册的再次设计产品和二手产品）；
——M6：100%认证（适用于非规范产品）

当然各行各业牵涉的各种认证实在太多，这边只列举些我们常见常听到的，有些特殊产品的特殊认证，如果大家有需要都可以去了解一下。有的时候对认证要检测的项目有个大概认识会解决很多麻烦，尤其像客户也不是很懂的时候。

比如做 CE 认证，CE 指令中有一项是非强制性验证产品，具体代号记不太清楚了，这一项产品是不需要年审的，只要通过检测，获得验证后，只要 CE 指令标准没有更改，这个验证就是长期有效的。但是大多数 CE 认证是需要年审的，这个时候客户可能会觉得很奇怪为什么你的产品没有年审，是不是假的或者过期的，这个时候你就得对其有了解，才能解释给客户听。

列举这么多枯燥的知识，大家应该已经比较厌烦了，下一期我们会说说我们在外贸出货中涉及的一些证明，该如何获取。

See you！

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